“限抗令”持續(xù)升級(jí)，禮來25億出售兩大“王牌品種”！
日期：2019/5/11
兩大進(jìn)口王牌藥易主中國(guó)藥企。
據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道，今天(4月23日)禮來制藥宣布與中國(guó)醫(yī)藥公司億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產(chǎn)品希刻勞（頭孢克洛膠囊）和穩(wěn)可信（注射用鹽酸萬古霉素）在中國(guó)大陸的權(quán)力，以及位于蘇州的希刻勞生產(chǎn)工廠。
根據(jù)協(xié)議，禮來制藥將收到7500萬美元的預(yù)付款，預(yù)計(jì)交易將于2019年末或2020年初完成，屆時(shí)，禮來將獲得后續(xù)的3億美元款項(xiàng)，總金額約合人民幣25億元。
作為此次交易的一部分，所有希刻勞生產(chǎn)工廠以及受影響的職能部門員工均有機(jī)會(huì)繼續(xù)在工廠為億騰醫(yī)藥工作。禮來制藥將在接下來的過渡期間為億騰醫(yī)藥提供支持，確保業(yè)務(wù)平穩(wěn)交接，并確保希刻勞藥物的持續(xù)供應(yīng)。
希刻勞和穩(wěn)可信，是禮來抗感染產(chǎn)品管線的老牌產(chǎn)品，臨床認(rèn)可度較高。但，需要看到，近年來，受我國(guó)“限抗令”持續(xù)升級(jí)影響，抗菌藥物使用整體呈下降趨勢(shì)。
國(guó)家衛(wèi)健委最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年全部進(jìn)入監(jiān)測(cè)網(wǎng)的超2800家單位中，抗菌藥物收入占藥品總收入的比例已從2011年的15.1%下降到2017年的11.1%。中心成員單位住院患者抗菌藥使用率也已由2011年的59.6%降至2017年的36.9%。
與之同步，老牌抗菌藥漸漸成為“棄子”。可以看到，早在2016年11月，禮來已經(jīng)達(dá)成獨(dú)家協(xié)議，將希刻勞和穩(wěn)可信在大陸范圍內(nèi)的推廣和分銷權(quán)于2017年1月1日期正式授予億騰醫(yī)藥。而在此次交易完成后，億騰將全面“接盤”這兩大王牌產(chǎn)品在中國(guó)的權(quán)力。
事實(shí)上，結(jié)合國(guó)內(nèi)仿制藥的崛起，以及鼓勵(lì)通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥臨床替代原研藥的政策導(dǎo)向，已經(jīng)有大批跨國(guó)藥企開始著手轉(zhuǎn)讓旗下過專利期原研藥。分析人士認(rèn)為，這也將加速相關(guān)藥品的降價(jià)。
限抗升級(jí)
王牌藥無奈成“棄子”
不止希刻勞和穩(wěn)可信，整個(gè)抗菌藥都在成為“棄子”。
作為上世紀(jì)40年代最早生產(chǎn)青霉素的企業(yè)之一，禮來?yè)碛腥f古霉素、紅霉素等多款暢銷抗生素，希刻勞（頭孢克洛膠囊）、穩(wěn)可信（注射用鹽酸萬古霉素），是其在華主要的抗生素產(chǎn)品。
資料顯示，希刻勞1993年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，是國(guó)內(nèi)醫(yī)生認(rèn)可度極高的口服抗菌藥品牌；穩(wěn)可信1996年進(jìn)入中國(guó)，已成為治療甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌(MRSA)感染的金標(biāo)準(zhǔn)。二者均為年銷過億的品種。其中萬古霉素2015年總銷售額接近10億元。
而根據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)，2015年抗生素收入占到總收入的19%，是繼胰島素及其類似物、抗代謝藥物之后，禮來在華的第三大支柱。
但，近年來，隨著專利藥相繼過保護(hù)期，禮來在全球制藥企業(yè)中的排名也開始下降，到2016年，已由2014年的第9名跌至第15名。與之同步，“限抗令”持續(xù)升級(jí)之下，利潤(rùn)已經(jīng)大大降低的抗菌藥更是成了“燙手的山芋”。
由于耐藥出現(xiàn)快，回報(bào)率低等問題，抗菌藥也正成為各大跨國(guó)藥企紛紛逃離的戰(zhàn)場(chǎng)。2018年7月，諾華宣布終止其在加利福尼亞州埃默里維爾的生物醫(yī)學(xué)研究所的抗菌藥物研究，并裁員140人。而早在2014年，另一制藥巨頭阿斯利康放棄抗生素研究的消息即已流出。
不得不面對(duì)的現(xiàn)實(shí)是，全球抗生素新藥研發(fā)速度正在急劇減慢。數(shù)據(jù)顯示，2000年-2017年只有16種品牌抗生素獲批上市，且其中只有5種年銷售額超過1億美元。在投入產(chǎn)出嚴(yán)重倒掛的情況下，這一市場(chǎng)大范圍萎縮已不可避免。
替代已來
跨國(guó)藥企戰(zhàn)略調(diào)整頻繁
事實(shí)上，不止抗菌藥，結(jié)合一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等政策的落地，大批過專利期原研藥都面臨遭舍棄的命運(yùn)。
此前（2018年11月）據(jù)彭博社報(bào)道，禮來正在考慮出售中國(guó)區(qū)的過期專利藥業(yè)務(wù)，其核心產(chǎn)品百憂解（鹽酸氟西汀膠囊）、再普樂（奧氮平片）等都在其中。
更早些時(shí)候，綠葉制藥通過了收購(gòu)阿斯利康思瑞康及其緩釋片的51個(gè)國(guó)家及地區(qū)業(yè)務(wù)的決議；泰凌醫(yī)藥以9.8億元買下了諾華的骨科藥品密蓋息注射劑及密蓋息噴劑；凱德思達(dá)買下了GSK三種泌尿產(chǎn)品，包括舍尼亭速釋片、舍尼亭緩釋片和能妥……
2019年首份醫(yī)藥行業(yè)研究報(bào)告顯示，2018年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模1370億美元，占據(jù)全球市場(chǎng)的11.37%，已經(jīng)成為不可小視的市場(chǎng)。
而隨著2019年醫(yī)改政策的持續(xù)推進(jìn)，通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥臨床替代原研藥，過專利期原研藥，特別是進(jìn)口藥，已經(jīng)失去“超國(guó)民”地位，都面臨被拋售風(fēng)險(xiǎn)。
可以看到，跨國(guó)藥企已將更多的人力、財(cái)力投入到新藥研發(fā)領(lǐng)域。就在2016年禮來出售兩款抗生素推廣、分銷權(quán)之際，即已表態(tài)計(jì)劃向國(guó)內(nèi)引入10種新藥。
2018年收入增長(zhǎng)較快的羅氏、強(qiáng)生、艾伯維等，研發(fā)投入也已超過百億美元。輝瑞等老牌跨國(guó)巨頭，也在一邊瘋狂裁員，一邊積極布局創(chuàng)新藥。其中，抗癌藥、罕見病用藥等都是“寵兒”。
可以看到，今年1月，禮來剛剛完成140多年歷史上最大一筆收購(gòu)，就是以80億美元收購(gòu)抗癌藥研發(fā)公司Loxo Oncology(Loxo)，重金押注在研的LOXO-292、LOXO-305、LOXO-195等重磅藥物。
而業(yè)界評(píng)估的2019年最值得關(guān)注藥物中，諾華用于脊髓性肌萎縮治療的新藥、阿斯利康的慢性腎透析貧血用藥，以及勃林格殷格翰的銀屑病新藥等，都是有望年銷超10億美元的重磅產(chǎn)品。
分析人士認(rèn)為，跨國(guó)藥企放棄過專利期原研藥一方面有利于這些產(chǎn)品價(jià)格降低，另一方面，也有利于其集中精力研發(fā)新藥，雖然會(huì)對(duì)部分產(chǎn)線人員等產(chǎn)生不良影響，但，總體有利于行業(yè)發(fā)展。
信息來源：健識(shí)局 |
